中藥飲片包裝亟待改進 塑料包裝利用空間廣
時間 : 2014-01-16 09:47 責任編輯：長沙包裝
產(chǎn)品分類 ： 包裝設計
產(chǎn)品分類 ： 包裝設計
近年來，隨著醫(yī)療消費需求的增加，中藥飲片市場得到迅速發(fā)展，但長期以來存在的中藥飲片用量不統(tǒng)一、包裝不規(guī)范、科技含量低等問題，嚴重制約了中醫(yī)臨床療效的發(fā)揮。要打破這個“瓶頸”，除了要制定質量可控的中藥飲片標準、規(guī)范加工炮制外，盡快提升中藥飲片的包裝水平已迫在眉睫。
方式落后
據(jù)專業(yè)人士介紹，由于我國中藥飲片加工企業(yè)大多規(guī)模小、基礎設施差、設備落后，很多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上，導致中藥飲片的包裝方法和包裝技術仍較落后。目前主要存在以下3種包裝形式：
1.原始散裝。這是傳統(tǒng)的包裝形式，由于不便管理、運輸、儲存等原因，已被國家明令禁止，但由于歷史原因，在某些地方還不同程度地存在。
2.塑料袋分裝。一般分為1kg、2kg、5kg不等，這是許多中藥飲片加工企業(yè)或中藥材市場為應對國家關于中藥飲片必須要有包裝而采取的措施，但也只是對原來的麻袋、纖維袋裝的大包裝的分裝而已，實質上沒有多大改變，而且由于普遍使用塑料袋,存在潛在危害。同時，由于包裝材料與藥品的性質不相適應，容易造成中藥飲片的二次污染，導致霉變蟲蛀以及脂溶性飲片與塑料中的有機成分互溶和滲透等情況。因此，這種塑料袋包裝，在某種程度上是一種歷史的倒退。
3.免煎中藥飲片。即把中藥材加工炮制為可以直接服用的袋裝中藥飲片，有粉末狀、顆粒狀的包裝規(guī)格。嚴格地說，這已經(jīng)屬于中藥制劑的范圍，未經(jīng)批準是不允許生產(chǎn)加工的，流通范圍也有所限制。
改進思路
中醫(yī)藥是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學，中藥調配自宋代以來，一直以戥秤逐一稱量為主，這種調配方式在一定歷史條件下是可行的。但隨著社會的進步，其弊端已逐步顯現(xiàn)出來，如勞動強度大、分計量不準、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發(fā)現(xiàn)糾正、不利于藥房的現(xiàn)代化信息管理等。因此，找準影響和制約中藥飲片包裝發(fā)展的因素，有針對性地加以改進，對促進中藥調劑業(yè)的進步與發(fā)展有著十分重要的意義。
1.依據(jù)臨床實際用量，分別核定不同包裝規(guī)格。古代的中藥計量單位為“錢”，約3.3g。分析古人用藥計量和《中國藥典》、《方劑學》等的用藥劑量，用統(tǒng)計學共統(tǒng)計藥物3217次，發(fā)現(xiàn)用量6g（約2錢）占11.84﹪，10g（約3錢）占40.47﹪，12g（約4錢）占22.63﹪，16g（約5錢）占13.24﹪。以上用藥劑量占總數(shù)量的88.18﹪。在統(tǒng)計中還發(fā)現(xiàn)，用量在20g以上的藥物，主要是質地較重的動物化石類藥物和礦物類藥物；全草類和葉類藥物的用量主要為10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的藥物主要是貴重藥物和劇、麻、毒藥物。
根據(jù)以上統(tǒng)計結果，可將中藥飲片的包裝規(guī)格設計為：①用量較小的貴重藥物，劇、麻、毒藥物以3g為包裝規(guī)格；②質地較重的動物化石類和礦物類藥物，全草類和葉類藥物分用10g、15g兩種包裝規(guī)格；③大多數(shù)常用藥物分為6g和10g兩種包裝規(guī)格。上述包裝規(guī)格的中藥飲片基本可以滿足臨床用藥的需要，在中藥調劑時只需1~2個包裝就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同劑量，能滿足臨床98﹪以上的用藥。可以說，這種方案是較為合理的中藥飲片包裝規(guī)格。
2.選擇現(xiàn)代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質相適應，并符合衛(wèi)生要求，防止二次污染；同時有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調劑和臨床應用?；谏鲜鲆?，中藥飲片的包裝材料選取完全可以借鑒化學藥品的包裝方式，選取藥用PVC和鋁箔。因為就目前的科技水平，藥用PVC包材的質量已經(jīng)相當穩(wěn)定和成熟，能保證化學藥物在一定時期內(nèi)穩(wěn)定，對于性質較穩(wěn)定的中藥飲片應該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、功能主治、注意事項、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號等藥品信息。
3.改進加工包裝方式。在生產(chǎn)過程中，中藥飲片企業(yè)按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進行滅菌處理后，在飲片包裝車間（必須是潔凈區(qū)或無菌區(qū)）按不同劑量規(guī)格進行機械化流水線生產(chǎn)包裝。不同的規(guī)格采用不同顏色的包裝材料，同一規(guī)格同一種飲片再包裝成中包裝，然后裝箱檢驗合格后就可以出廠。包裝完一個品種一個批號進行清場，可有效避免不同飲片相互混淆和雜質污染。
提升包裝
在我國，中藥材歸類于農(nóng)產(chǎn)品，具有生產(chǎn)分散性和自發(fā)性的特點。而中藥飲片加工業(yè)是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，目前大多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上，與現(xiàn)代中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展不相適應，亟須加大政策扶持力度，加快科技創(chuàng)新步伐，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)升級。
1.建立健全標準體系，規(guī)范生產(chǎn)工藝，確保中藥質量。根據(jù)商務部發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011～2015年）》，國家要建立中藥材重點品種儲備制度；建立中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監(jiān)測、預警體系；整頓規(guī)范中藥材市場，加強有害物質殘留和質量檢驗；建立中藥統(tǒng)一編碼、中藥材商品等級等相關標準體系。
中藥飲片包裝是保證中藥質量的關鍵所在，通過實施對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強制性GMP認證，可以把先進的現(xiàn)代管理理念引入各個環(huán)節(jié)，通過規(guī)范生產(chǎn)工藝，實行標準化生產(chǎn)，進一步提高中藥飲片的質量。
2.加大扶持力度，改善硬件設施。要改進中藥飲片的包裝質量，就必須提升飲片加工業(yè)的硬件設施。當前，國家要加大對傳統(tǒng)中藥加工業(yè)的扶持力度，推動企業(yè)技術進步，盡快促進產(chǎn)業(yè)升級。近年來，中藥材價格不斷飆漲的背后，也暴露出中藥行業(yè)物流鏈條存在的問題。國家要出臺對中藥主產(chǎn)區(qū)相應的扶持政策，建立專門的中藥物流體系，以控制中間環(huán)節(jié)，避免不合理漲價。
3.加強科研創(chuàng)新，提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運輸、儲存、調劑、使用和管理，必須引進現(xiàn)代包裝理念，加強科研創(chuàng)新，開發(fā)有特色的新型包裝。如實行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝，并規(guī)范包裝標簽管理。
中藥飲片按調配計量包裝在藥用PVC和鋁箔里后，穿上了外衣，印上了名稱，普通的患者可以從外觀名稱和飲片性狀上加以區(qū)分。這種小包裝的飲片不同于以往出現(xiàn)的粉末狀、顆粒狀的中藥小包裝，在保持飲片炮制工藝不變、用藥傳統(tǒng)不變、服用方法不變的基礎上，保持了飲片秤準份勻的傳統(tǒng)，符合中藥方劑對單味藥定量配方的科學性和實用性，能夠滿足醫(yī)務人員及患者對中藥飲片的調配和使用。
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方式落后
據(jù)專業(yè)人士介紹，由于我國中藥飲片加工企業(yè)大多規(guī)模小、基礎設施差、設備落后，很多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上，導致中藥飲片的包裝方法和包裝技術仍較落后。目前主要存在以下3種包裝形式：
1.原始散裝。這是傳統(tǒng)的包裝形式，由于不便管理、運輸、儲存等原因，已被國家明令禁止，但由于歷史原因，在某些地方還不同程度地存在。
2.塑料袋分裝。一般分為1kg、2kg、5kg不等，這是許多中藥飲片加工企業(yè)或中藥材市場為應對國家關于中藥飲片必須要有包裝而采取的措施，但也只是對原來的麻袋、纖維袋裝的大包裝的分裝而已，實質上沒有多大改變，而且由于普遍使用塑料袋,存在潛在危害。同時，由于包裝材料與藥品的性質不相適應，容易造成中藥飲片的二次污染，導致霉變蟲蛀以及脂溶性飲片與塑料中的有機成分互溶和滲透等情況。因此，這種塑料袋包裝，在某種程度上是一種歷史的倒退。
3.免煎中藥飲片。即把中藥材加工炮制為可以直接服用的袋裝中藥飲片，有粉末狀、顆粒狀的包裝規(guī)格。嚴格地說，這已經(jīng)屬于中藥制劑的范圍，未經(jīng)批準是不允許生產(chǎn)加工的，流通范圍也有所限制。
改進思路
中醫(yī)藥是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學，中藥調配自宋代以來，一直以戥秤逐一稱量為主，這種調配方式在一定歷史條件下是可行的。但隨著社會的進步，其弊端已逐步顯現(xiàn)出來，如勞動強度大、分計量不準、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發(fā)現(xiàn)糾正、不利于藥房的現(xiàn)代化信息管理等。因此，找準影響和制約中藥飲片包裝發(fā)展的因素，有針對性地加以改進，對促進中藥調劑業(yè)的進步與發(fā)展有著十分重要的意義。
1.依據(jù)臨床實際用量，分別核定不同包裝規(guī)格。古代的中藥計量單位為“錢”，約3.3g。分析古人用藥計量和《中國藥典》、《方劑學》等的用藥劑量，用統(tǒng)計學共統(tǒng)計藥物3217次，發(fā)現(xiàn)用量6g（約2錢）占11.84﹪，10g（約3錢）占40.47﹪，12g（約4錢）占22.63﹪，16g（約5錢）占13.24﹪。以上用藥劑量占總數(shù)量的88.18﹪。在統(tǒng)計中還發(fā)現(xiàn)，用量在20g以上的藥物，主要是質地較重的動物化石類藥物和礦物類藥物；全草類和葉類藥物的用量主要為10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的藥物主要是貴重藥物和劇、麻、毒藥物。
根據(jù)以上統(tǒng)計結果，可將中藥飲片的包裝規(guī)格設計為：①用量較小的貴重藥物，劇、麻、毒藥物以3g為包裝規(guī)格；②質地較重的動物化石類和礦物類藥物，全草類和葉類藥物分用10g、15g兩種包裝規(guī)格；③大多數(shù)常用藥物分為6g和10g兩種包裝規(guī)格。上述包裝規(guī)格的中藥飲片基本可以滿足臨床用藥的需要，在中藥調劑時只需1~2個包裝就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同劑量，能滿足臨床98﹪以上的用藥。可以說，這種方案是較為合理的中藥飲片包裝規(guī)格。
2.選擇現(xiàn)代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質相適應，并符合衛(wèi)生要求，防止二次污染；同時有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調劑和臨床應用?；谏鲜鲆?，中藥飲片的包裝材料選取完全可以借鑒化學藥品的包裝方式，選取藥用PVC和鋁箔。因為就目前的科技水平，藥用PVC包材的質量已經(jīng)相當穩(wěn)定和成熟，能保證化學藥物在一定時期內(nèi)穩(wěn)定，對于性質較穩(wěn)定的中藥飲片應該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、功能主治、注意事項、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號等藥品信息。
3.改進加工包裝方式。在生產(chǎn)過程中，中藥飲片企業(yè)按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進行滅菌處理后，在飲片包裝車間（必須是潔凈區(qū)或無菌區(qū)）按不同劑量規(guī)格進行機械化流水線生產(chǎn)包裝。不同的規(guī)格采用不同顏色的包裝材料，同一規(guī)格同一種飲片再包裝成中包裝，然后裝箱檢驗合格后就可以出廠。包裝完一個品種一個批號進行清場，可有效避免不同飲片相互混淆和雜質污染。
提升包裝
在我國，中藥材歸類于農(nóng)產(chǎn)品，具有生產(chǎn)分散性和自發(fā)性的特點。而中藥飲片加工業(yè)是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，目前大多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上，與現(xiàn)代中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展不相適應，亟須加大政策扶持力度，加快科技創(chuàng)新步伐，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)升級。
1.建立健全標準體系，規(guī)范生產(chǎn)工藝，確保中藥質量。根據(jù)商務部發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011～2015年）》，國家要建立中藥材重點品種儲備制度；建立中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監(jiān)測、預警體系；整頓規(guī)范中藥材市場，加強有害物質殘留和質量檢驗；建立中藥統(tǒng)一編碼、中藥材商品等級等相關標準體系。
中藥飲片包裝是保證中藥質量的關鍵所在，通過實施對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強制性GMP認證，可以把先進的現(xiàn)代管理理念引入各個環(huán)節(jié)，通過規(guī)范生產(chǎn)工藝，實行標準化生產(chǎn)，進一步提高中藥飲片的質量。
2.加大扶持力度，改善硬件設施。要改進中藥飲片的包裝質量，就必須提升飲片加工業(yè)的硬件設施。當前，國家要加大對傳統(tǒng)中藥加工業(yè)的扶持力度，推動企業(yè)技術進步，盡快促進產(chǎn)業(yè)升級。近年來，中藥材價格不斷飆漲的背后，也暴露出中藥行業(yè)物流鏈條存在的問題。國家要出臺對中藥主產(chǎn)區(qū)相應的扶持政策，建立專門的中藥物流體系，以控制中間環(huán)節(jié)，避免不合理漲價。
3.加強科研創(chuàng)新，提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運輸、儲存、調劑、使用和管理，必須引進現(xiàn)代包裝理念，加強科研創(chuàng)新，開發(fā)有特色的新型包裝。如實行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝，并規(guī)范包裝標簽管理。
中藥飲片按調配計量包裝在藥用PVC和鋁箔里后，穿上了外衣，印上了名稱，普通的患者可以從外觀名稱和飲片性狀上加以區(qū)分。這種小包裝的飲片不同于以往出現(xiàn)的粉末狀、顆粒狀的中藥小包裝，在保持飲片炮制工藝不變、用藥傳統(tǒng)不變、服用方法不變的基礎上，保持了飲片秤準份勻的傳統(tǒng)，符合中藥方劑對單味藥定量配方的科學性和實用性，能夠滿足醫(yī)務人員及患者對中藥飲片的調配和使用。
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